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我們開發的工藝可用于非臨床、臨床以及商業化生產使用的高級中間體和原料藥。我們的工藝開發團隊在制藥工業中,對于合成工藝路線的開發與產業化有多年的從業經驗。我們基于客戶的質量要求設計產品和服務,并力求超越客戶的期望。我們的核心競爭力在于:
? 路線探索:基于安全,質量和成本的要求來選擇最佳路線
? 工藝開發:高質量,低成本和穩定性強的工藝
? 雜質研究:根據ICH指南,進行雜質譜研究
? 工藝放大和技術轉讓:可穩定地生產公斤級到噸級產品
? 業內領先的不對稱催化和酶催化技術
? 全面深入的分析服務
工藝放大和技術轉讓包括:可接受工藝參數范圍的建立,關鍵工藝參數的確定,生產工藝和分析方法的驗證。根據客戶需求,我們的質量保證和注冊團隊可以為客戶的化學生產和質量保證需求提供數據和服務支持。